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FDA批準用于1型糖尿病患者的新型閉環胰島素輸送系統

2019/12/15 作者:佚名   來源:cnBeta.COM 我要評論0
Tags: 1型糖尿病  

據外媒The Verge報道,美國食品藥品管理局(FDA)周五批準了一種新型閉環胰島素輸送系統的使用,該系統可以使糖尿病患者自定義治療方法并自動調整胰島素水平。它將在2020年1月抵達患者手中。



名為Control-IQ的技術由Tandem Diabetes Care制造,并與血糖傳感器和胰島素泵連接,以根據1型糖尿病患者的血糖水平自動增加,減少或停止胰島素的輸送。1型糖尿病患者無法產生自己的胰島素來調節血糖(又稱葡萄糖),因此他們每天都需要從外部來源獲取胰島素。當前,許多糖尿病患者必須手動調整和重新調整他們整天接收的胰島素量。使用這種稱為閉環系統的設備,用戶可以改為依靠設備根據需要進行調整。

根據最近發表在《新英格蘭醫學雜志》雜志上的一篇論文,一項為期六個月的臨床試驗顯示,使用Control-IQ和Tandem的t:slim X2胰島素泵的1型糖尿病患者的高血糖或低血糖病例少于手動調節胰島素的人。這些患者還花費更多時間在目標范圍內血糖水平。

其他閉環系統也已獲得FDA批準。該軟件的一個主要區別在于它被認為是“可互操作的”。這意味著用戶不會被Tandem Diabetes Care鎖定使用產品。他們可以使用其他獲得FDA批準的傳感器和泵來構建個性化系統。

Control-IQ目前可以與Tandem Diabetes Care的t:slim X2胰島素泵一起使用,該泵于2019年2月被批準可互操作,而Dexcom Inc的G6連續血糖監測儀于2018年被指定為可互操作。

如果軟件系統確定用戶的血糖水平過高,它也可以自動提供正確劑量的速效胰島素。這使其與市場上其他閉環系統區分開來,后者提供連續的低劑量胰島素(稱為基礎劑量),以保持血糖水平穩定,但不會自動提供校正劑量。醫療設備公司Medtronic擁有市場上第一個閉環系統,現在正在測試其設備的附加功能。

使用Tandem的t:slim X2胰島素泵的用戶將在2020年1月免費自動升級到新系統。



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