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JAMA Neurol:雙聯抗血小板嚴重出血的特點

2019-8-21 作者:楊中華   來源:腦血管病及重癥文獻導讀 我要評論1
Tags: 血小板  出血  卒中  

急性缺血性小卒中或 TIA 短期內發生缺血性卒中或其他血管事件的比例很高,發病后90天內卒中發生率為3-15%,每年為4-6%。阿司匹林能夠使缺血復發的風險降低大約20%。氯吡格雷通過P2Y12通路抑制血小板聚集,也是經常使用的抗血小板藥物,特別是服用阿司匹林期間復發的動脈粥樣硬化事件。同時,在急性冠脈綜合征的試驗中發現氯吡格雷和阿司匹林具有協同作用。中國 CHANCE 研究發現小卒中或 TIA 24h 內氯吡格雷聯合阿司匹林(vs 單獨阿司匹林)能夠降低32%的卒中風險。因此,一些醫生把氯吡格雷聯合阿司匹林用于卒中二級預防,特別是急性缺血性小卒中或 TIA 后立即使用。POINT 試驗評價了氯吡格雷聯合阿司匹林對發病12h內小卒中或 TIA國際人群的療效。結果發現氯吡格雷聯合阿司匹林能夠降低25%的復合終點事件(缺血性卒中、心梗或缺血性血管性死亡),降低26%的卒中(缺血和出血)。

嚴重出血,特別是顱內出血和其他致死性事件,是抗栓治療期間最令人擔心的不良事件。即使低劑量阿司匹林也與出血事件相關,包括腸道出血。而且,接受抗血小板治療且既往卒中病史者 ICH 風險更高。在 POINT 試驗中,氯吡格雷聯合阿司匹林治療的療效被嚴重出血的風險(出血風險增加3.75倍)部分抵消。

2019年7月來自美國的Holly Tillman等在JAMA Neurology 上公布了 POINT 試驗的二次分析結果,目的在于POINT 試驗中嚴重出血的頻率和類型。

POINT 是隨機、雙盲臨床試驗,納入的患者為高風險 TIA 或急性缺血性小卒中患者,發病12h 內隨機,隨訪90天。在這個二次分析中,共登記了4881例患者,為 ITT 分析組,4819例納入到按治療分析組。主要安全性分析為按治療分析,基于研究藥物實際使用情況進行分類。

納入的患者隨機給予氯吡格雷(第一天,600mg 負荷量;第2-90天,每天75mg)或安慰劑;所有患者皆給予開放標簽的阿司匹林(50-325mg/d)。

主要安全性終點為所有嚴重出血。其他安全性終點包括小出血。

全球共269家中心,隨機了4881例患者,平均年齡65歲,45%為女性。

在按照治療分析中,氯吡格雷聯合阿司匹林組嚴重出血發生率為0.9%,單獨阿司匹林為0.2%(HR, 3.57; 95%CI, 1.44-8.85; P = 0.003; number needed to harm, 159).共4例致死性出血,氯吡格雷聯合阿司匹林組3例,單獨阿司匹林組1例;4例致死性出血中,3例為顱內出血。共7例顱內出血(0.1%);氯吡格雷聯合阿司匹林組5例,單獨阿司匹林組2例。嚴重出血最常見的部位為腸道

最終作者認為對于 TIA 或急性缺血性小卒中患者,氯吡格雷聯合阿司匹林或單獨阿司匹林的嚴重出血風險低。然而,氯吡格雷聯合阿司匹林把嚴重出血的風險從單獨阿司匹林的0.2%提高到0.9%。



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(來自:梅斯醫學APP)

2019-10-1 14:30:19 回復

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