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羅氏同意以14億美元收購Promedior,獲得肺纖維化和骨髓纖維化II期候選藥物

2019-11-18

羅氏同意以14億美元收購Promedior,獲得肺纖維化和骨髓纖維化II期候選藥物

羅氏公司已同意支付3.9億美元的預付款收購Promedior及其針對纖維化的藥物組合,包括獲得FDA突破藥物指定的第二階段候選藥物。這筆交易的總價值可能接近14億美元。

2019 AHA:阿斯利康的SGLT2抑制劑Farxiga在III期臨床顯示出顯著的心力衰竭改善

2019-11-18

2019 AHA:阿斯利康的SGLT2抑制劑Farxiga在III期臨床顯示出顯著的心力衰竭改善

阿斯利康(AstraZeneca)的新數據表明,與安慰劑相比,SGLT2抑制劑Farxiga(dapagliflozin)可以減輕惡化的心力衰竭(HF)(定義為住院、緊急就診或因心血管事件致死)。

指南下載 指南

2019-11-18

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轉化醫學相關主要疾病的中國,美國,以及歐洲指南,均進行全面收錄,通過APP可以直接下載指南,隨時隨地閱讀瀏覽!

諾華的Adakveo獲得FDA批準治療鐮狀細胞性疼痛

2019-11-18

諾華的Adakveo獲得FDA批準治療鐮狀細胞性疼痛

諾華宣布其Adakveo(crizanlizumab)獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準,用于減少鐮狀細胞病患者的疼痛發作頻率。該藥物以前稱為SEG101,已被批準用于減少16歲及以上患有該疾病的成年和兒科患者的血管閉塞性危機(VOC)。

歐洲藥品管理局CHMP建議批準7種藥物上市和2種藥物擴展適應癥

2019-11-18

歐洲藥品管理局CHMP建議批準7種藥物上市和2種藥物擴展適應癥

歐洲藥品管理局的人類用藥產品委員會(CHMP)在11月的會議上,建議批準7種藥物以及2種藥物的擴展。

百濟神州的淋巴瘤新藥Brukinsa,30天的用量定價為12935美元

2019-11-18

百濟神州的淋巴瘤新藥Brukinsa,30天的用量定價為12935美元

據Fidelity報道,國內制藥公司百濟神州將其獲得FDA批準的淋巴瘤藥物Brukinsa,30天用量的價格定為12935美元。

BMS的Opdivo/Yervoy組合治療肝細胞癌,獲得FDA的優先審查

2019-11-17

BMS的Opdivo/Yervoy組合治療肝細胞癌,獲得FDA的優先審查

百時美施貴寶公司宣布其Opdivo/Yervoy組合用于先前接受過治療的肝細胞癌患者,喜獲美國食品藥品監督管理局(FDA)的優先審核。

NICE推薦將Elmiron(戊糖多硫酸鈉)用于治療膀胱疼痛綜合癥

2019-11-17

NICE推薦將Elmiron(戊糖多硫酸鈉)用于治療膀胱疼痛綜合癥

英國國家健康與護理卓越研究所(NICE)推薦Consilient Health的Elmiron(戊糖多硫酸鈉)用于治療膀胱疼痛綜合癥(BPS)。該公司表示NICE已批準將該藥物用于具有腎小球或亨納氏病灶的BPS患者。

吉利德的Vemlidy在III期研究中,可顯著降低慢性乙型肝炎感染患者肝細胞癌的發生

2019-11-17

吉利德的Vemlidy在III期研究中,可顯著降低慢性乙型肝炎感染患者肝細胞癌的發生

吉利德(Gilead)的新數據表明,對于慢性乙型肝炎(HBV)感染患者中肝細胞癌發生的抑制作用,Vemlidy(tenofovir alafenamide)優于富馬酸替諾福韋二甲酚(TDF)。Vermlidy與后一種藥物相比具有更高的安全性,已在2019年波士頓肝臟會議上發表。

阿斯利康宣布其干擾素受體靶向單抗anifrolumab治療系統性紅斑狼瘡的陽性III期結果

2019-11-17

阿斯利康宣布其干擾素受體靶向單抗anifrolumab治療系統性紅斑狼瘡的陽性III期結果

阿斯利康(AstraZeneca)宣布了其III期TULIP 2試驗的積極結果,該試驗在中度至重度系統性紅斑狼瘡(SLE)患者中評估了干擾素受體靶向單抗anifrolumab的藥效與安全性。

英國NICE更新指南,推薦將拜爾的大麻二酚藥物Sativex用于治療多發性硬化癥患者的痙攣

2019-11-17

英國NICE更新指南,推薦將拜爾的大麻二酚藥物Sativex用于治療多發性硬化癥患者的痙攣

英國國立衛生研究院(NICE)推薦使用拜耳的Sativex(delta-9四氫大麻酚(THC)大麻二酚(CBD))治療多發性硬化癥(MS)患者的痙攣。

阿斯利康的三合一藥物Qtrilmet獲得歐盟批準,用于II型糖尿病

2019-11-17

阿斯利康的三合一藥物Qtrilmet獲得歐盟批準,用于II型糖尿病

歐盟委員會(EC)已批準阿斯利康的Qtrilmet(鹽酸二甲雙胍,沙格列汀和達格列凈)用于II型糖尿病的成年患者。該公司表示此次批準是基于五項三期試驗的數據,這些試驗評估了在疾病控制不充分的糖尿病患者中,Forxiga(dapagliflozin)和Onglyza(saxagliptin)在二甲雙胍背…

美國FDA批準了日本鹽野義制藥的Fetroja,用于復雜尿路感染患者

2019-11-17

美國FDA批準了日本鹽野義制藥的Fetroja,用于復雜尿路感染患者

美國食品和藥物管理局(FDA)批準了鹽野義制藥Shionogi的Fetroja(cefiderocol)用于特定類型復雜尿路感染(cUTI)的患者。根據藥物的有限臨床安全性和有效性數據,該組織批準了Fetroja用于18歲及以上,治療選擇有限或沒有其他選擇的患者。

百濟神州的BTK抑制劑Brukinsa,成為國內首個獲得FDA批準的抗癌藥物

2019-11-17

百濟神州的BTK抑制劑Brukinsa,成為國內首個獲得FDA批準的抗癌藥物

國內制藥公司百濟神州宣布了該公司首個在美國獲批的藥物——套細胞淋巴瘤(MCL)治療藥物Brukinsa。這也是中國研發的抗癌藥物在美國的首次批準,標志著中國崛起為國際生物制藥舞臺上的一支力量。但這只是百濟神州希望帶入美國市場的幾種抗癌藥物中的第一個。

Nature:腸道菌引酒精誘發致命肝病“魔高一尺”,噬菌體療法“道高一丈”!

2019-11-16

Nature:腸道菌引酒精誘發致命肝病“魔高一尺”,噬菌體療法“道高一丈”!

北京時間11月14日,發表在《Nature》上的一項新研究中,來自美國加州大學圣地亞哥分校(UCSD)醫學院的研究人員首次將噬菌體療法應用于小鼠,成功治療其酒精性肝病。噬菌體是一種專門破壞細菌的病毒。在20世紀初,研究人員曾嘗試用噬菌體作為一種治療細菌感染的潛在方法。…

Eur Ann Allergy Clin Immunol:過敏性鼻炎在滲出性中耳炎兒童中的患病率分析

2019-11-15

Eur Ann Allergy Clin Immunol:過敏性鼻炎在滲出性中耳炎兒童中的患病率分析

過敏性鼻炎在滲出性中耳炎兒童中的患病率在不同的國家中范圍為82%到93%。之前的研究已經鑒定和證明了許多滲出性中耳炎的風險因子。然而,與過敏性鼻炎的相關性仍舊存在爭議。最近,有研究人員確定了滲出性中耳炎兒童中過敏性鼻炎的患病率情況,并鑒定了滲出性中耳炎的相關…

Brit J Cancer:系統的化學篩選鑒定的disulfiram能夠增強膀胱癌對順鉑的敏感性

2019-11-15

Brit J Cancer:系統的化學篩選鑒定的disulfiram能夠增強膀胱癌對順鉑的敏感性

由于化療抗性的產生,標準的吉西他濱與順鉑(GC)化療對晚期膀胱癌的治療效果有限,增強對GC的敏感性也是一個臨床挑戰。最近,有研究人員對已知的化學藥物和可替代藥物進行了高通量篩選,共包括了2098種化合物。研究人員對那些能夠增強GC效果的化學藥物進行了篩選。研究發現…

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2019 ERS/TSANZ工作組聲明:患有呼吸道疾病女性生殖和妊娠管理

2019年11月,歐洲呼吸學會(ERS)聯合澳大利亞和新西蘭胸科學會(TSANZ)工作組共同發布了患有呼吸道疾病女…

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2019年11月,歐洲心律學會(EHRA)發布了心臟植入性電子設備感染的預防,診斷和治療國際共識,并得到了美…

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